Прегніл - інструкція, застосування, аналоги препарату

Прегніл фото упаковки

Застосування Прегнілу

Прегніл - склад і форма випуску препарату

Прегніл: як приймати препарат

Прегніл - протипоказання, побічні ефекти

Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони.

Прегніл містить людський хоріонічний гонадотропін (ЛХГ) з активністю лютеїнізуючого гормону (ЛГ). ЛГ є необхідним для росту і дозрівання гамет у чоловіків та жінок, а також для продукування статевих стероїдних гормонів.

Жінкам препарат Прегніл слід застосовувати в якості замінника викиду ендогенного ЛГ в середині циклу, щоб індукувати завершальну фазу дозрівання фолікулів, що призводить до овуляції. Препарат Прегніл можна застосовувати також як замінник ендогенного ЛГ під час лютеїнової фази.

Чоловікам препарат Прегніл слід застосовувати для стимуляції клітин Лейдига для прискорення процесу утворення тестостерону.

Застосування Прегнілу

Жінки:

·стимуляція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням визрівання фолікулів;

·підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (для програми допоміжної репродукції);

·підтримка лютеїнової фази при проведенні контрольованої стимуляції яєчників (у програмі допоміжної репродукції) із застосуванням аналогів гонадатропін-рилізинг гормону або інших засобів для стимуляції овуляції при жіночому безплідді, зумовленому ановуляцією при відсутності активності ендогенного естрогену (I група недостатності яєчників по класифікації ВООЗ).

Чоловіки:

·гіпогонадотропний гіпогонадизм;

·безпліддя, повязане з ідіопатичною диспермією.

Хлопчики:

·затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатньою продукцією гонадотропіну гіпофізом;

·крипторхізм, не пов’язаний з анатомічною обструкцією.

Прегніл - склад і форма випуску препарату

Порошок для розчину для ін’єкцій: сухий порошок білого кольору або маса, що злипається; розчинник - прозорий та безбарвний водний розчин.

1 флакон (або 1 мл готового розчину) містить: діюча речовина: 1500 МО або 5000 МО людського хоріонічного гонадотропіну;

допоміжні речовини: натрію кармелоза; маніт (Е 421); натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат.

1 флакон з розчинником містить 1 мл розчину натрію хлориду 0,9 %.

Прегніл: як приймати препарат

Препарат Прегніл слід відновлювати розчинником з упаковки. Отриманий розчин вводити безпосередньо після приготування. Перед введенням розчин візуально слід перевірити щодо повного розчинення порошка. Препарат не застосовувати, якщо розчин містить механічні включення або не є прозорим.

Для попередження болю при виконанні ін’єкції та витікання розчину з місця ін’єкції препарат Прегніл слід вводити повільно (внутрішньом’язово або підшкірно). Невикористаний розчин слід утилізувати.

Підшкірну ін’єкцію може виконувати пацієнт або партнер, за умови, що вони отримали належні інструкції від лікаря. Пацієнт, якщо він добре мотивований, має відповідну підготовку та можливість звернутися до спеціаліста, може сам собі вводити препарат ін’єкційно.

Дозування

Лікування препаратом Прегніл повинен призначати лише лікар із досвідом лікування безпліддя.

Першу ін’єкцію препарату Прегніл слід виконувати під безпосереднім контролем лікаря.

Жінки.

Індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням визрівання фолікулів.

Зазвичай вводиться одна ін’єкція препарату Прегніл у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або людським менопаузальним гонадотропіном (ЛМГ).

При підготовці фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (КСЯ).

Зазвичай вводять одну ін’єкцію препарату Прегніл у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування ФСГ або ЛМГ.

Для підтримки лютеїнової фази в програмах контрольованої стимуляції яєчників.

Ввести 2-3 ін’єкції по 1000-3000 МО кожна, протягом 9 днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад, у 3-й, 6-й та 9-й дні після стимульованої овуляції).

Чоловіки.

Дози, вказані нижче, мають орієнтовний характер і повинні регулюватися індивідуально залежно від клінічної відповіді.

Гіпогонадотропний гіпогонадизм та ідіопатична дисспермія.

1000-2000 МО препарату Прегніл 2-3 рази на тиждень. У разі безпліддя внаслідокдисспермії можливе поєднання препарату Прегніл (2-3 рази на тиждень) із препаратом, що містить фолітропін (ФСГ). Покращення сперматогенезу можна очікувати після проведення терапії протягом щонайменше 3 місяців. Під час лікування необхідно тимчасово припинити тестостерон-замісну терапію. Іноді для закріплення покращення стану достатньо введення людського хоріонічного гонадотропіну (ЛХГ).

Курс лікування повинен тривати не менше 3 місяців, до очікуваного поліпшення сперматогенезу. Під час цього лікування необхідно призупинити замісну терапію тестостероном. Коли поліпшення сперматогенезу досягнуте, для його підтримки іноді достатньо введення тільки людського хоріонічного гонадотропіну (ЛХГ).

Хлопчики.

Затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатнім продукуванням гонадотропіну гіпофізом.

1500 МО 2-3 рази на тиждень протягом не менше 6 місяців.

При крипторхізмі, не зумовленому анатомічною обструкцією:

- віком до 2 років: 250 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати 250МО із 1500 МО);

- віком до 6 років: 500-1000 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати500 МО із 1500 МО);

- віком від 6 років: 1500 МО 2 рази на тиждень упродовж 6 тижнів.

При необхідності курс лікування можна повторити.

Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку

1.Взяти порожню стерильну ємкість.

2.Додати 1 мл розчину препарату Прегніл 1500 МО.

3.Додати 2 мл стерильного розчину натрію хлориду 0,9 %.

4.Обережно збовтати до змішування компонентів.

5.Набрати у шприц 0,5 мл розчину для ін’єкції 250 МО або 1 мл розчину для ін’єкцій 500 МО і ввести розчин препарату Прегніл.

6.Утилізувати залишки розчину Прегніл.

Невикористаний препарат та відходні матеріали мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.

Діти.

Щоб уникнути раннього замикання зони росту епіфізу або передчасного статевого розвитку, ЛХГ слід застосовувати з обережністю хлопчикам у передпубертатний період. Необхідно ретельно стежити за розвитком опорно-рухового апарату.

Прегніл - протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання.

Жінки та чоловіки.

  • ·Підвищена чутливість до гонадотропінів людини або до будь-якого з компонентів препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
  • ·Діагностовані або підозрювані статеві гормонозалежні пухлини яєчників, молочних залоз, матки, тестикулів, простати, гіпофізу або гіпоталамуса.

Жінки (додатково).

  • ·Вроджена патологія репродуктивних органів, при якій протипоказана вагітність.
  • ·Фіброїдна пухлина матки, при якій протипоказана вагітність.
  • ·Патологічна (не менструальна) вагінальна кровотеча без встановленої/діагностованої етіології.

Внутрішньом’язове або підшкірне введення препарату Прегніл може призводити до виникнення місцевих реакцій у місці введення. Більшість місцевих реакцій були легкими і тимчасовими. Рідко спостерігалися генералізовані реакії гіперчутливості. Небажаний синдром гіперстимуляції яєчників є потенційно серйозним побічним ефектом препарату Прегніл.

Пов’язані з дією лікарського препарату побічні реакції перераховані нижче за класом систем органів і частотою. Частота визначена як: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10000,

З боку імунної системи: рідко – генералізовані реакції гіперчутливості (наприклад, генералізоване висипання або пропасниця).

Порушення загального стану та пов’язані зі способом застосування препарату: рідко – алергічні реакції в місці ін’єкції; невідомо – місцеві реакції в місці ін’єкції (синець, біль, почервоніння, припухлість та свербіж).

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

завантаження...
Ми використовуємо cookies
Погоджуюся