Укладачі проекту бюджету вважають, що компанії, які отримують вигоду від сприятливого рішення FDA «можуть і повинні за це платити» / REUTERS
Вартість розгляду реєстраційних заявок лікарських препаратів і медичних виробів на території США може зрости у понад два рази.
Такі зміни запропоновані у проекті бюджету 2018 року, підготовленому в адміністрації Дональда Трампа, повідомляє Reuters.
В адміністрації нового президента США очікують отримати в 2018 році від фармкомпаній, які бажають вивести свої ЛЗ на американський ринок, понад 2 млрд доларів, що в 2 рази більше, ніж у 2017 році. У поточному році розробники рецептурних препаратів заплатять FDA 866 млн доларів, а дженерикові компанії – 324 млн доларів.
Читайте такожТрамп пообіцяв фармкомпаніям спростити процедуру виведення на ринок нових ліків США
Укладачі проекту бюджету вважають, що компанії, які отримують вигоду від сприятливого рішення FDA «можуть і повинні за це платити». При цьому контрольні органи будуть вживати заходів щодо скорочення строків розгляду реєстраційних заявок.