Даклизумаб було схвалено американськими регуляторами для лікування розсіяного склерозу в 2016 році.
Комітет з оцінки фармаконаглядових ризиків (PRAC), що входить до складу EMA, рекомендував ввести нові обмеження у використанні даклизумаба, призначеного для лікування дорослих пацієнтів з рецидивами розсіяного склерозу. Рішення пов'язане з негативним впливом препарату на функцію печінки.
Читайте такожЖирні продукти призводять до загострення розсіяного склерозу - дослідження
З метою зниження ризику для пацієнтів лікарям рекомендовано призначати даклизумаб тільки для лікування релапсуючих форм розсіяного склерозу і лише у разі відсутності адекватної відповіді на мінімум два курсу хвороба- терапії при неможливості використання інших стандартних препаратів. У разі призначення даклизумаба необхідний щомісячний контроль рівня АЛТ, АСТ та білірубіну під час терапії та протягом 6 місяців після її закінчення.
Даклизумаб було схвалено американськими регуляторами для лікування розсіяного склерозу в 2016 році. Згідно з результатами клінічних досліджень, лікарський засіб ефективніше запобігає рецидивам розсіяного склерозу, ніж інтерферон бета-1а.