Схвалення регулятора означає, що препарат Moderna може стати другою дозволеною вакциною від коронавірусу SARS-CoV-2 у США.
Вакцина від COVID-19, розроблена американською компанією Moderna, безпечна і ефективна на 94,5%.
Читайте такожУ Євросоюзі 21 грудня можуть схвалити використання вакцини BioNTech і Pfizer - ЗМІ
«Наразі триває третя фаза рандомізованого та плацебо-контрольованого дослідження застосування mRNA-1273 на близько 30 тис. учасників, щоб оцінити безпечність та ефективність вакцини. Попередній проміжний аналіз ефективності щодо 27 тис. 817 учасників з використанням даних, зібраних до 7 листопада 2020 року, показав ефективність вакцини на 94,5%», - йдеться в документі.
Також, згідно зі звітом, FDA не виявила суттєвих причин сумніватися в безпечності вакцини. Втім, на основі наразі наявних даних регулятор не робить остаточних висновків про безпечність вакцини для дітей до 18 років, вагітних, матерів під час грудного вигодовування та людей з імунною недостатністю.
Схвалення регулятора означає, що препарат Moderna може стати другою дозволеною вакциною від коронавірусу SARS-CoV-2 у США, після того як раніше управління схвалило застосування вакцини компаній Pfizer спільно з німецькою BioNTech.
14 грудня у США почалася кампанія вакцинації від COVID-19 спільною вакциною компаній Pfizer та BioNTech.
Вакцинація від COVID-19 почалася: що відомо?