Причиною виявилася виробнича помилка, яка тепер поставила під загрозу всі результати третього етапу клінічних випробувань.
Компанія AstraZeneca й Оксфордський університет визнали виробничу помилку, яка поставила під сумнів попередні результати клінічних випробувань експериментальної вакцини від COVID-19. Заява про це з'явилася через лічені дні після того, як розробники заявили про "високу ефективність" їхнього репарату для боротьби з коронавірусом.
При цьому вони не пояснили, чому деякі учасники клінічних випробувань отримали скорочену першу дозу, - пише Associated Press.
Читайте такожNewsweek про вакцини від COVID-19: Чим оксфордське щеплення відрізняється від інших і чому воно важливе?
Результати клінічних випробувань, які AstraZeneca і Оксфордський університет опублікували в понеділок, ґрунтуються на дослідженнях, проведених у Великій Британії й Бразилії. Їхньою метою було встановити оптимальне дозування, перевірити безпечність, а також ефективність речовини. Добровольці прийняли різні комбінації й кількості вакцини. Їхні результати порівнювали з контрольною групою, яка отримувала щеплення від менінгіту або плацебо.
Перш ніж почати випробування, вчені прописали кожен крок і те, як результати потрібно оцінювати. Будь-який відступ від протоколу міг поставити результати під сумнів.
Читайте такожЄврокомісія схвалила контракт на закупівлю вакцини Moderna
Експерти кажуть, що група добровольців, яка отримала меншу першу дозу, була відносно невеликою. Тому не можна напевне сказати, чи їхні результати були доказом ефективності, чи це статистична похибка. 2741 учасник випробувань отримав половину першої дози вакцини від COVID-19. Друга доза була вже повноцінною. А крім того 8895 людей отримали два повноцінних уколи.
Читайте такожЕксперт ВООЗ заявив, що коронавірус передався людині через ланцюжок тварин
Експертів також занепокоїло те, що розробники вирішили поєднати результати двох груп, щоб вивести 70%-ву ефективність препарату.
"Взяли дослідження двох з використанням різного дозування і звели їх, щоб отримати результат, який не представляє жодне з цих досліджень. Гадаю, у багатьох людей виникли проблеми з цим", - пояснив науковий співробітник програми глобального здоров'я в аналітичному центрі Chatham House Девід Салісбарі.