Президент Володимир Зеленський підписав Закон України № 4239-ІХ "Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я.
Як пише видання thePharmaMedia, закон передбачає запровадження регулювання порядку і умов надання маркетингових послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
Крім такого, законом передбачене обмеження монополізму та захист конкуренції при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів шляхом встановлення квоти на реалізацію готового лікарського засобу впродовж року в обсягах, що не перевищують 20 відсотків чистого доходу від реалізації цього готового лікарського засобу за попередній рік на території України, одному суб’єкту господарювання.
Також у документі йдеться про функціонування Національного каталогу цін.
"До Національного каталогу цін вноситься задекларована ціна виробника або імпортера лікарського засобу, яка не може перевищувати ціну, розраховану як середнє значення трьох найнижчих цін відповідного лікарського засобу (за міжнародною непатентованою назвою) у референтних країнах, які визначаються Міністерством охорони здоров`я України", - визначає законодавець.
Ще одним важливим моментом, про який йдеться в законі, є пункт про надбавки.
"Реалізацію лікарських засобів за цінами, що перевищують ціни в Національному каталозі цін, з урахуванням граничних постачальницько-збутових та граничних торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість, забороняється, крім випадків, передбачених законодавством. Перегляд цін виробника або імпортера лікарських засобів у гривні можливий у разі зміни офіційного курсу гривні до долара США або євро більше ніж на 5% відсотків від офіційного курсу, встановленого Національним банком України", - йдеться у документі.
Також чітко зафіксовано, що розмір граничної постачальницько-збутової надбавки не має перевищувати 8%.
Зазначимо, що закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування. Положення Закону, що передбачають запровадження Національного каталогу цін вводяться в дію через один місяць з дня опублікування цього Закону. Положення щодо встановлення квоти на реалізацію готового лікарського засобу одному суб’єкту господарювання вводяться в дію з дня опублікування цього Закону.
