В Україні є власне виробництво костюмів біозахисту багаторазового використання європейської якості

Була підібрана оптимальна рецептура та запроваджена німецька технологія виготовлення тканини

На сьогодні забезпечення медичних працівників засобами індивідуального захисту (ЗІЗ) є пріоритетним в країні. Однією із причин високої захворюваності медперсоналу на COVID-19 в Україні є те, що медики не завжди захищені якісним одягом, який повинен відповідати вимогам нормативних документів і стовідсотково виконувати всі свої функції з захисту.

Передбачаючи невідкладну потребу лікарів у високоякісному захисному одязі, ще до початку введення карантину, підприємство «Київгума» (Україна, м. Бровари) реанімувала власні потужності з виробництва цього продукту, адже у 80-х роках минулого століття виготовляла протичумні костюми. Тепер метою було розробити біологічний захист, який відповідав би українським та гармонізованим європейським стандартам.  

Використовуючи свій досвід та сучасні європейські  технології, в співпраці з військовими фахівцями, епідеміологами та вірусологами, в найкоротші терміни «Київгума» розробила та запустила у виробництво інноваційний матеріал GumaTex^TM, унікально стійкий до просочення рідин, біологічних речовин та багаторазової дезінфекції. На його основі були розроблені нові моделі захисного одягу багаторазового використання для запобігання розповсюдження інфекцій при лікуванні хворих та для захисту медперсоналу при епідеміях і пандеміях.

Була підібрана оптимальна рецептура та запроваджена німецька технологія виготовлення тканини, розроблені нормативна, конструкторська та технологічна документації, виготовлені оснастка та пристрої, виконаний комплекс необхідних тестувань, придбано додаткове обладнання для виготовлення та герметизації швів. У власній лабораторії, акредитованій НААУ за стандартом ДСТУ ISO/IEC, були проведені випробування тканини GumaTex^TM  і виробів із неї.

Читайте такожМОЗ закупив понад 71 тисяч захисних костюмів для медиків

Під час незалежних до клінічних та клінічних випробувань, було встановлено, що захисні костюми виробництва «Київгума», завдяки унікальній тканині, елементам конструкції та запатентованій технології виготовлення,   мають найвищий рівень біологічного захисту, повністю відповідають сучасним вимогам міжнародної медичної практики та своєму призначенню. Запроваджена на підприємстві система управляння якістю, відповідає вимогам українського стандарту ДСТУ  EN ISO 13485:2016, а також вимогам європейського стандарту EN ISO 13485:2016, що підтверджується сертифікацією від нотифікованого європейського органу  TÜV AUSTRIA.

Важливо відзначити, що з точки зору раціонального використання ЗІЗ, багаторазові захисні костюми більш доцільні, ніж одноразові, оскільки мають тривалий термін використання та витримують понад 100 циклів дезінфекції найпоширенішими засобами. 

Завдяки допомозі військових лікарів та волонтерів, які брали безпосередню участь в розробці та польових випробуваннях, «Київгума» в найкоротші терміни налагодила виробництво, а завдяки підтримці благодійних фондів, серійні партії захисного одягу вже широко використовуються у всіх регіонах України.

В підсумку,  Україна має власний високоякісний  медичний одяг біологічного захисту, з вітчизняної сировини, виготовлений вітчизняним виробником та який відповідає європейським стандартам якості.