Новий лікарський засіб призначений для лікування ВІЛ-інфекції у пацієнтів старше 12 років (маса тіла пацієнта повинна перевищувати 35 кг). Кожна таблетка Дженвоя містить елвитегравір (150 мг), кобицистат (150 мг), емтрицитабін (200 мг) і тенофовір алафенамід (10 мг).
Читайте такожFDA повідомила про помилки при призначенні ліків зі схожими назвами
Ефективність і безпека застосування препарату була підтверджена результатами чотирьох клінічних випробувань, які пройшли за участі 3,71 тис. пацієнтів. Так, минулого місяця Gilead опублікувала підсумки КД, продемонстрував, що Дженвоя має схожу ефективність з попереднім антиретровірусним препаратом компанії Стрибилдом (Stribild), але володіє кращим профілем безпеки.
Тенофовір алафенамід є проліками тенофоріра. Механізм дії тенофовіра алафенаміда аналогічний тенофовіру, але у дослідженнях було показано, що у порівнянні з останнім, порівнянна противірусна активність тенофовіра алафенаміда спостерігається при введенні в 10 разів менших доз.
Читайте такожFDA затвердила до продажу першу в світі "жіночу віагру"
У кінці минулого року Gilead підписала угоду з Mylan про надання прав на виробництво та розповсюдження Дженвоя на території 112 країн. В умовах договору прописано, що після того, як тенофовір алафенамід буде схвалений FDA, Gilead надасть Mylan інформацію про процес виробництва лікарського препарату.
