Державна служба України з лікарських засобів звертається до членів Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників (AIPМ) в Україні з проханням не ігнорувати вимоги чинного законодавства та нормативно-правової бази щодо надання об’єктивної інформації про умови виробництва лікарських засобів з метою підтвердження відповідності чи видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP).
Про це йдеться у переданому УНІАН зверненні Держлікслужби до іноземних фармацевтичних виробників.
У документі повідомляється, що на сьогодні лише одна компанія з 15 членів AIPМ надала заяви на підтвердження відповідності/видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики на всю номенклатуру лікарських засобів.
Держлікслужба України також висловлює подяку фармацевтичним компаніям — членам Європейської Бізнес Асоціації, Американської торговельної палати та Асоціації індійських фармацевтичних виробників (ІРМА), які короткі строки надали необхідні документи для проведення процедури підтвердження відповідності/видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики.
«Упевнені, що спільні зусилля Держлікслужби України та провідних фармацевтичних виробників у процесі встановлення в Україні вимог GMP стають запорукою того, що українські пацієнти та лікарі отримують лікарські засоби, які виробляються в належних умовах», - зазначається в зверненні.
Як повідомляв УНІАН, сьогодні у ЗМІ з’явилась інформація, що з 1 січня з вітчизняних аптек можуть зникнути 136 імпортних препаратів, що не мають українських аналогів. Так, в Україні можуть припинити продавати деякі ліки компаній Teva, STADA, Actavis і Sopharma. За даними "КоммерсантЪ-Украина", у міжнародних фармкомпаній виникли проблеми з сертифікацією в Україні.
Як заявив голова Державної служби з лікарських засобів Олексій Соловйов, "фармвиробники досі не подали нам заявки для підтвердження міжнародних сертифікатів виробництва GMP".
Як наголошується, з 1 січня набуває чинності постанова Кабінету міністрів, згідно з якою на територію України можуть ввозитися лише ті лікарські засоби, які мають підтверджений Держлікслужбою сертифікат якості GMP. Досі підтвердження відомства не вимагалося.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ:Держслужба з ліків проведе позапланові перевірки аптечних мереж
