Українське фармацевтичне законодавство адаптують до європейських вимог / Фото: УНІАН

30 листопада Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», розроблену на виконання частини другої статті 9 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Читайте такожДержлікслужбу очолила Наталія Гудзь

Прийняття Ліцензійних умов дозволяє визначити єдині вимоги до суб’єктів ринку лікарських засобів та створить умови для забезпечення захисту законних інтересів громадян в частині отримання ними лікарських засобів належної якості.

Відео дня

Зазначеними нормативно-правовим актом встановлюються: вичерпний перелік документів, що підтверджують відповідність суб’єкта господарювання вимогам ліцензійних умов; форми відомостей про місця провадження господарської діяльності; форми заяв, що подаються здобувачем ліцензії або ліцензіатом до органу ліцензування; кваліфікаційні, організаційні та спеціальні вимоги до діяльності ліцензіатів; технологічні вимоги до матеріально-технічної бази, необхідної для провадження відповідної діяльності; вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Після офіційного оприлюднення постанови її текст буде опубліковано на сайті Держлікслужби.